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獨家黑料 分類
5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等景象 被暂停进口 — 新京报發布日期:2025-06-06 瀏覽次數:123
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近期,網絡上關于某知名明星的黑料曝光,引發了廣泛關注。根據內部消息人士的透露,該明星在私生活中涉嫌與多位異性保持曖昧關系,甚至有傳言稱參與了一些不為人知的聚會。雖然目前尚無確鑿證據證實這些傳聞,但相關信息的流出無疑給其形象帶來了不小的沖擊。公眾的反應各異,吃瓜群眾對此事倍感好奇,期待更多的后續揭秘。

5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等景象 被暂停进口 — 新京报

據央視新聞客戶端音訊,記者今天得悉,國家藥監局近期安排對日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠(出產企業英文名稱:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;出產地址:1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan)展開現場查看,發現該工廠出產的谷胱甘肽(掛號號:Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(掛號號:Y20190009075)、色氨酸(掛號號:Y20190009135)、苯丙氨酸(掛號號:Y20190009095)、L-纈氨酸(掛號號:Y20190009077)未依照同意信息安排出產,存在外購原料藥進行貼簽、包裝或許外購粗品進行精制等景象。,不符合我國《藥品出產質量管理標準(2010年修訂)》和藥品相關審評批閱有關要求。


依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定,國家藥監局決議:


  • 一、暫停進口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工廠出產的上述掛號號的原料藥,各口岸藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。

  • 二、上述掛號號的原料藥在國家藥監局藥品審評中心“原輔包掛號信息”中“與制劑一起審評批閱成果”調整為“I”(即未經過與制劑一起審評批閱)。

  • 三、上述掛號號的原料藥不得用于藥品制劑出產,對已使用上述掛號號的原料藥出產的制劑不得放行;已上市放行的制劑,藥品上市答應持有人應當當即展開調查與評價,并依據評價成果采納必要的危險控制措施。


(總臺央視記者 張蕓)。


修改 辛婧。

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