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三生制藥。視覺我國 材料圖。
跨國藥企出手，國產雙抗再迎來天價買賣。
5月20日早間，三生制藥（1530.HK）宣告，公司及隸屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協議，將向輝瑞獨家頒發公司自主研制的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括我國內地）的開發、出產、商業化權力。公司及沈陽三生將保存SSGJ-707在我國內地的開發、出產、商業化權力，并依據到時商定的財政條款頒發輝瑞對SSGJ-707在我國內地展開商業化的選擇權。
依據協議，三生制藥將取得12.5億美元不行交還且不行抵扣的首付款，以及最高可達48億美元的開發、監管同意和出售里程碑付款。公司還將依據授權區域的產品出售額收取兩位數百分比的梯度出售分紅。此外，輝瑞將于協議生效日認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。
近幾年，國產藥經過授權買賣出海非常常見，此次三生制藥與輝瑞的買賣標的是國產PD-1/VEGF雙抗。更早之前的2022年12月，國內立異藥企康方生物就PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫醫治藥物依沃西在美國、歐洲、加拿大和日本的獨家開發和商業化權益頒發Summit公司，協作買賣總金額達50億美元，康方生物還將取得依沃西在授權區域出售凈額的低兩位數提成。現在，三生制藥與輝瑞的最高買賣額超過了康方生物（9926.HK）與Summit公司的買賣。有職業人士慨嘆，三生制藥的這筆買賣無論是首付款仍是潛在總買賣額都超出了商場預期。
康方生物的依沃西“頭仇人”打敗“全球銷冠”K藥也讓來自我國的雙抗產品取得全球重視。2024年5月，康方生物就曾宣告，依沃西單抗注射液單藥比照帕博利珠單抗一線醫治PD-L1表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的部分晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性三期臨床研討（HARMONi-2或AK112-303），由獨立數據督查委員會（IDMC）進行的預先設定的期中剖析顯現強陽性成果：到達無發展生存期（PFS）的首要研討結尾。
有意思的是，輝瑞也曾牽手康方生物的協作伙伴Summit。本年2月24日，Summi宣告，已與美國輝瑞達到臨床試驗協作，一起推進康方生物自主研制的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合醫治使用。不過，這次協作并不觸及商業權益。依據協議條款，輝瑞將全面擔任本作的系列臨床試驗的展開，Summit將供給依沃西用于該系列臨床試驗；兩邊一起監督臨床研討的進行；一起，兩邊將各自保存其產品的相關權力。
官網材料顯現，三生制藥創建于1993年，2015年登陸港股，2020年三生國建完成科創板上市。在官宣買賣的前一天，三生制藥港股大漲，盤中最高漲超15%，收漲13.81%，報14.5港元/股，市值347.79億港元。子公司三生國健20%漲停，報32.81元/股，市值202.37億元。
三生制藥的雙抗能取得跨國藥企巨子的喜愛，也得益于這款雙抗藥物本身的亮點。
依據三生制藥發布的音訊，4月17日，SSGJ-707獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）突破性醫治藥物確定，適應癥為一線醫治PD-L1表達陽性的部分晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。SSGJ-707是三生制藥依據CLF2專利渠道自主開發的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，現在正在我國展開多項臨床研討，其間一線醫治PD-L1表達陽性的部分晚期或轉移性非小細胞肺癌已獲CDE同意展開三期臨床研討。此外，SSGJ-707正于國內展開聯合化療一線醫治晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項二期研討。SSGJ-707還取得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的IND（臨床試驗請求）同意。
現在，公司具有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，掩蓋腎科、腫瘤科、本身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種醫治范疇。公司具有抗體藥物國家工程研討中心以及生物藥和化藥雙渠道的4大研制中心，共有30種在研產品，4大出產基地及4大CDMO基地。2024年財報顯現，三生制藥完成營收91.08億元，同比增加16.53%；歸母凈利潤為20.90億元，同比增加34.93%。
關于此次協作，三生制藥稱，此次協作是三生制藥世界化征途上的一個重要里程碑。其不只證明SSGJ-707優異的臨床作用已取得世界頂尖認可，也驗證了公司自主立異研制系統的世界競爭力，明顯提升了公司在腫瘤醫治范疇的全球話語權，有力地推進了公司的世界化腳步。一起，此次協作也將為三生制藥帶來微弱的財政報答，助力公司研制系統晉級，推進三生制藥更好地融入全球生物醫藥產業價值鏈。
